Q1：如何控制鍍鋅生產過程中的產品質量
1緒論
1.1概述
電鍍層的質量直接關係到機電、電子、儀表、輕工、國際產品的可靠性與使用壽命，也關係到它們的外表美觀。為了滿足上述要求及外貿出口的需要，不但對電鍍層的質量要求應有明確的規定，而且還應按照國標(GB)或國際電鍍標準（ISO）方法進行檢驗，並做到符合或超過其標準。
評定電鍍質量的方法可分為兩類，一是在實際使用中考核，這種方法最準確，但考核週期太長。另一種方法是人工模擬加速試驗，或選擇性地測定某些帶關鍵性的性能，如外觀、厚度、孔隙率、結合力、耐腐蝕性能等項目，以評定其質量。這類方法試驗時間短，能夠及時判斷電鍍質量的優劣，迅速指導生產流程和工藝的改進。在允許的條件下，兩類方法應結合進行，做到既快速又準確地評定電鍍質量。
1.2強化質量觀念
1.2.1強化質量觀念的重要性
在商品經濟迅速發展的今天，一個企業的產品在市場上有沒有競爭能力，最終要看這個企業的產品質量是否優良。因為市場競爭就是爭取用户的競爭，要爭取用户，一是要品種適銷對路，二是要靠產品質量。而品種也要以質量為基礎，所以，歸根到底要看產品質量。市場競爭説到底，就是質量的競爭。
對於經營者來説，質量也是和成本同等重要的問題。因此，管理人員、質量檢驗人員對此也要十分注意，而且應該引導工廠的全體人員加強質量觀念。
一般而言，產品的性能、可靠性、壽命、一致性、安全性、外觀和特色等綜合起來就是鍍件的質量。綜合分析上述各項指標，就能判斷鍍件的優劣。
無論採用什麼配方或工藝流程，都不可能鍍出完全相同的鍍件，總會存在不一致的問題。應該以加強企業管理，完善操作工藝和操作條件，儘可能地縮小這種不一致性，達標合格率越高越好。為此，就要使全體工作人員都具有質量觀念。
所謂質量觀念，就是要使企業裏的每一個職工對產品質量十分關心，想方設法鍍出合格的、用户滿意的優質鍍件的一種願望和努力。
1.2.2如何強化質量觀念？
首先，管理人員、檢驗人員本身要有很強的質量觀念。
要讓工人充分了解鍍件的用途及重要性。鍍件用在什麼地方，如何使用、起什麼作用。
要使工人瞭解自己的鍍件屬於產品哪一部分，使職工對自己的技能感到自豪。
要進行指導，使工人具有準確判斷自己工作好壞的能力。
要使工人瞭解工藝流程及達到高質量的關鍵。
要讓工人明確自身工作的質量指標。
使工人感受到生產出優質鍍件的喜悦和個人成長的喜悦等。
要有領導藝術：明確質量目標之後，善於發揮全廠職工關心產品質量的積極性，併為職工創造和提供優質產品的環境和必需的客觀條件。
此外，為了提高鍍件的質量，還必須進行如下工作：必須經常認真檢查整流器、銅排、電壓表和電流表，以免影響工作；要讓工人使用符合規格的化工材料；要讓職工注意流水線的整理及清潔工作，以保證生產過程中的穩定性；要仔細檢查鍍件，認真判斷是否符合規格；要讓工人嚴格自檢，如果出現差錯，要立刻報告。
1.3嚴格檢驗，把好質量關
1.3.1什麼叫質量檢驗？
質量檢驗是鍍件生產過程中不可缺少的重要環節。沒有嚴格的質量檢驗，不合格產品就會流向下道工序，出廠產品就難以使用户得到“質量保證”。
所謂質量檢驗，它是藉助一定的手段或方法，對鍍件質量特性進行測定，並同該鍍件的質量標準相比較，從而判定鍍件合格與否，並作一定的處置活動。
完整的質量檢驗過程，應包含如下六個步驟。
1.3.1.1明確檢驗標準
這就是要根據鍍件質量標準及圖紙設計要求，制定鍍件的檢驗項目及其標準，以便檢驗人員能據此確定每個鍍件是否合格。如果是整批鍍件的檢驗，則還要規定抽樣檢驗的方法，明確整批鍍件的合格標準。
1.3.1.2測定
對鍍件或整批鍍件的抽樣，通過觀察、測量、測試或化驗分析，求得實際質量的特性。
1.3.1.3比較
把測定結果與質量標準相比較。
1.3.1.4判定
根據比較結果判定單個鍍件或整批鍍件的合格率是多少？
1.3.1.5處置
對單個鍍件，合格者通過，並進一步區分級別；不合格者打標記後隔離，並進一步作出退鍍、報廢等處理。對整批鍍件則要作出接收、拒收、挑選或降級降價等處理。
1.3.1.6記錄
記錄好檢驗結果，並作好信息反饋，作為有關部門進行質量分析的資料，從而提出改進質量的措施。
由上述可見，進行質量檢驗要以質量標準為前提，並以檢測儀器作手段，又要有健全的檢驗制度來保證檢驗工作的正常開展。
1.3.2質量檢驗的作用
質量檢驗對產品質量的作用：有把關作用、預防作用和信息反饋作用。
1.3.2.1把關作用
這是質量檢驗最基本的作用。也就是説，檢驗部門有關人員要對鍍件生產過程實行道道把關，要對鍍液的原材料、毛坯的質量、零件鍍層的質量，都要嚴格按照產品標準及圖紙設計要求，通過認真的檢查、測試和試驗，判定是否合格。合格者放行，不合格者要加以隔離並作一定的處理。只有這樣做了，才能保證上道工序的不合格品不流到下道工序，不合格的鍍件不流到社會用户，這就是把關的作用。
1.3.2.2預防作用
雖然質量檢驗本身是事後鑑定性的工作，但是前道環節的檢驗工作，對於下道環節和最終產品質量來説，就起到了預防作用；零件加工中首件檢查、中間巡迴檢查對於零件最終質量也起預防作用。
1.3.2.3信息反饋作用
對檢驗所發現的質量問題及所得的數據進行統計、分析，並向設計、生產工藝等部門反饋，以便採取解決措施。這就起到了反饋作用。
1.3.3加強全面質量管理
以檢驗為主的傳統的質量管理，本身帶有很大的侷限性，它的主要缺陷，一是見事遲，二是管不住。
全面質量管理包含着一整套觀念，系統的原理，科學的方法，整體優化的思想，協調一致和管理體制，充分體現了現代工業生產和科學技術發展的要求。
在全面質量管理中，要學會全過程質量管理：質量管理必須從頭抓起，貫穿於全過程；質量管理分階段實施，嚴格把關；質量管理必須突出重點，抓好關鍵。
為了強化質量管理，下面七個方面的工作必須一一加以實施。我們認為，只有這樣，質量管理的工作才能真正地、全面地開展起來。
1.3.3.1必須有專職檢驗員
檢驗員是企業質量信息的重要提供者，對保證產品質量肩負着特殊的使命。因此，要求檢驗員必須有較強責任心、事業心和一定的技術水平，以及辦事公正，並經過一定培訓後已取得上崗資格證。對於一些廠領導，認為檢驗員可有可無，或者頻繁地、任意地更換檢驗員，這些看法和做法都是錯誤的，因為它不利於檢驗專業隊伍的穩定，會使產品質量忽高忽低，更有甚者，還會造成大量的次品、廢品。
1.3.3.2專羣組合，搞好檢驗工作
對於大規模的產品生產廠來説，每一個零件，每一道工序，都要依靠專職人員去檢驗，是不可能的。產品質量的好壞，決定於直接生產過程和操作工人的工作狀況。檢驗工作只是一種手段，不能決定產品的質量。電鍍專業的操作工人，必須嚴格按質量標準、按圖紙、按工藝規程生產。工藝員、檢驗員和操作者之間應建立一種相互信任、密切配合的關係，共同為提高質量出謀劃策，實行專職人員檢驗和生產工人自檢、互檢相結合的制度。也可以説，只有專羣相結合，充分調動每一位生產者的積極性，才能把檢驗工作搞好。
1.3.3.3嚴格貫徹執行工藝規範
在電鍍生產過程中，必須加強工藝管理，嚴格貫徹工藝規範。一定要按照圖紙和工藝文件進行加工。嚴禁隨意更改圖紙和工藝文件。嚴格貫徹執行工藝規程（也就是工藝控制），它是電鍍生產過程質量管理的主要環節。工藝控制好了，可以從根本上減少次品或廢品，提高產品質量的水平。
1.3.3.4合理選擇檢驗的方式和方法
工序檢驗是按照工藝過程設立檢驗點，並由檢驗人員進行重點檢驗。它的任務就是及時控制與剔除生產過程中出現的次品或廢品，以免造成後道工序再加工的浪費，或影響成品質量。
對於不同的檢驗對象，在不同的情況下，可以採取不同的檢驗方式。選擇的原則是既要保證質量，又要便利生產，還要減少工作量。在工廠裏實際進行的檢驗工作中，檢驗的方式是多種多樣的，要根據具體情況而加以安排。
（1）按工作過程的次序分類，檢驗工作有預先檢驗、中間檢驗和最後檢驗三種方式。
預先檢驗是加工前對投入材料、毛坯、半成品等的檢驗。
中間檢驗是加工過程中，對某道工序或某批工件的檢驗。
最後檢驗是對生產對象的完工檢驗。
（2）按檢驗工作的不同分類，檢驗工作有固定檢驗和流動檢驗兩種方法。
（3）按檢驗數量分類，檢驗工作有全檢和抽樣檢驗兩種方式。
全檢是對檢驗對象進行全部檢驗。這種檢驗方式的優點是能夠保證產品質量，但檢驗的工作量較大。它適用高精尖產品，關鍵性零件，以及批量不大的產品出廠檢驗等。
抽樣檢驗是根據抽驗國家標準事先制定的抽樣方案，在檢驗對象中，按一定的百分率進行抽查，通過樣品組的檢驗結果，來判斷這批產品的質量。抽樣檢驗適用於產品批量較大，生產自動化程度較高，生產設備性能良好，原材料和工藝都穩定等條件下才能適用。
（4）按檢驗的預防性分類，有首件檢驗和統計檢驗兩種。
首件檢驗是對改變加工對象，或改變工藝條件後，生產出的第一件或頭幾件產品進行檢驗。通過這種檢驗，可以及時發現問題，採取措施，可防止後續生產的成批報廢。
統計檢驗是運用數理統計方法，對產品進行抽查。通過抽查結果的分析，發現生產中的不正常因素，及時採取措施，可以預防廢品的產生，這是一種科學的質量控制方法。
1.3.3.5工序控制
在生產工序中，應用數理統計的方法，抽查部分產品的質量情況進行分析。從中發現可能出現廢品的預兆，並及時加以控制。
1.3.3.6及時進行廢品統計與分析
發現廢品後要填報廢單，更要作好統計工作，並及時分析產生廢品的原因，採取措施加以改進，避免再次出現廢品。
1.3.3.7掌握質量動態
廠級領導和廠級質檢部門為了充分發揮電鍍生產過程中質量管理的預防作用，就必須系統地經常地準確掌握各車間、各班組、各工序在一定時間內的產品質量、工作質量的現狀及發展動態。為此，各車間、各班組都應該建立和健全有關質量動態的原始記錄，以備查閲和進行分析。
1.4因果分析圖
電鍍生產中出現的質量問題，都有它產生和形成的種種原因，比如鍍件質量的變化是由於設備、原材料、鍍液組成、操作方法等因素的變化造成的。因果分析圖法就是從鍍件質量問題這個結果出發，分析原因，順藤摸瓜，步步深入，直到挖出具體根源為止。
其方法是：根據一個生產週期或數批鍍件的加工檢驗時所統計的疵病現象，或者在生產過程中發現的質量問題，組織質量小組同有關人員進行質量分析活動，在共同分析、探討影響質量原因的基礎上，將各人的意見按因果邏輯關係，分成大、中、小原因，分別填寫在圖1中相應的“樹枝”上，並確定出可能造成質量問題的主要原因，用框框出，旨在系統地、有機地表示出原因與結果之間的關係。質量分析會議結束，將各種原因整理成一張因果分析圖。然後，據此去現場一一核定，針對主要原因研究相應的對策。因果分析圖法是發動羣眾、集思廣益的一種好方法，各種場合都可應用。
圖1因果分析例圖
對於氯化鉀鍍鋅中造成的質量問題為例，一般可以從操作者的素質、基體材料、鍍液、工藝條件、設備等因素去尋找，詳見圖2。
圖2鍍鋅質量因果分析思考圖
如果一位電鍍工程師，去一個電鍍廠點服務，把一系列可能發生的問題按因果分析圖列出，並逐一核定、分析，就會很快找到影響質量問題的癥結。
如果是簡單的質量問題，便無需這樣排出因果分析圖，可根據已有的知識和經驗處理即可。
2預防管理
2.1預防管理的重要性
對預防管理這個名詞的真實含義，要作出確切的解釋，還是不容易的。然而，在電鍍工藝管理的實踐中，我們深切地體會預防管理是客觀存在的。當預防管理工作做得比較好的時候，各種溶液或鍍液很少出現故障現象，只需按照工藝文件所規定的生產應用週期進行更新或過濾、處理，而不是等待鍍不出產品的時候才去處理溶液。這時，電鍍出來的零件一次性合格率普遍比較高，因返工零件的各類損失大大降低，生產運轉也可正常。所以，在回答什麼是預防管理這個問題時，姑且從“預防”這兩個字來理解。可否認為：在電鍍生產過程中預先防止電鍍質量事故的發生來討論“預防管理”這個含義。
電鍍生產過程是由許多工序連貫組織起來完成電鍍這個生產過程的，而每個工序都是影響電鍍品質的一個環節。這麼多的工序中：有的工序是在溶液中完成處理的，而處理目的不同，溶液性質也不同，各自按其任務完成除油、除鏽、清洗、活化，然後才完成電鍍這個最終任務；有的鍍種，還要繼續進行鍍後處理。這些，説明了電鍍生產過程的複雜性。只要電鍍生產過程中某一道工序出了問題，生產就不可能連續不間斷地進行。如何使這樣複雜的電鍍生產過程能夠穩定地連續不間斷地生產，這就是我們所以提出預防管理的重要原因。
2.2預防管理的目的
有許多工廠當見到電鍍件的一次性合格率很低，電鍍質量問題一槽又一槽地重複時，只好將運轉的電鍍生產線停下來，去分析產生質量問題的原因。有時候，產生質量問題的原因很快找到了，採取處理措施後又可繼續生產；有時候並不那麼簡單，有可能是幾種原因同時發生，產生了“綜合症”，就要花費較多的時間才能將原因一個一個地找出來。然而，寶貴的生產時間被耽誤了，給生產、能源、化工材料、勞力帶來了巨大的損失。那些堆積起來的返修品還要耗費勞力、材料、能源去返修。這種現象，可以在一些工廠（車間）裏看到，他們習以為常。
我們所以要提出實行預防管理，就是不希望上述現象在工廠（車間）普遍存在。它不是常規現象，而是管理工作上的失誤現象。假如實行了預防管理，使電鍍生產過程中的相關設備、溶液始終處於良好的工作狀態，那麼上述那種停產找原因的現象就不應當發生。
大家都有這樣的經驗，各種溶液的組成成份的含量有一個較寬的工作範圍，溶液中的有害雜質也有一個容許限度。所謂故障，不是工作溶液成份嚴重失調，就是雜質超過了容許的濃度。從正常工作發展到將有故障產生（嚴重時會影響生產），不是突發性的，是有時間供善於捕捉故障的電鍍工藝人員或操作工人的，不待發展到嚴重階段而已把故障排除。這樣，就不會發展到必須停產才來解決問題。可以想象，這樣的電鍍生產，才會保持較高的產品一次合格率，使工廠有較好的經濟效益。當然，要實現這樣的目標，必須使電鍍工藝人員、電鍍操作工具備較好的技術素質，還必須有其它條件相配套。
2.3實行預防管理所需具備的條件
能否實行預防管理，應有一些基本條件相配套。這些條件亦不苛刻，而且是工廠（車間）本應具備的。
2.3.1制訂電鍍工藝文件
工廠裏的電鍍文件，一般有兩種類型：電鍍工藝技術指導書（受控技術資料）；電鍍零件工藝卡（適用於有特殊要求零件）。我們這裏所指的是電鍍工藝説明，各廠編寫方式不完全相同，但至少應包括以下幾個內容：毛坯技術要求；基本用具；化工材料的等級；各工序溶液的配方及配製方法；工藝程序(即工藝流程)以及各工序應達到的質量目標；鍍層檢驗項目和檢驗方法；質量標準；各工序溶液、電鍍液的分析項目及週期；某些工序的溶液更新週期；電鍍液的過濾、大處理週期及要求；陽極、掛鈎、極棒的清潔制度等等，應當寫得詳細些，應作為領導、工藝員、檢驗員和操作工等共同遵守和處理問題的文件。這些，都是預防管理很重要的一個基本條件。
2.3.2各種溶液分析
鍍前處理液、電鍍液、鍍後處理液等各種溶液的狀況及有效的控制是保證電鍍產品質量的基本要素。各種溶液控制的效果，直接影響電鍍工藝的實施情況。
化學分析員應按工藝文件所規定的週期取樣分析，並寫出分析報告單；再由工藝員按分析報告單填寫槽液調整報告單。技術組工藝員會同工長監督操作者按槽液調整報告單數值對溶液成分進行補加或調整。
通過《化驗報告單》、《槽液調整報告單》、《電鍍溶液分析操作記錄》這些具體的化驗分析數據，使人們對溶液濃度消耗、運行狀態做到了全面的掌握，並且能夠根據槽液的狀態進行準確的工藝參數控制，使溶液始終保持在最佳的工作狀態，對一些潛在的影響電鍍效果的因素進行分析，採取相應的糾正、預防措施來避免問題的發生。
2.3.3建立質量信息反饋制度
將已完成電鍍生產全過程的零件，通過檢驗，揀出來的不合格零件，按以下類別分別統計：燒焦、起泡、彎角處露底、結合力不良、其它（有的鍍種，還可列入針孔麻點、脱膜等疵品項目）的數量以及每一項疵品數在產品總量中的百分率，填入質量檢驗日報表中，提供給主管工藝員。執行這個制度要嚴，無論自檢、他檢和檢驗員的檢出數都要包含在內。否則，疵病明顯的零件已被自檢、他檢的檢出，而到檢驗員檢時檢出為零。這樣會造成反饋信息不真實，會使預防管理時捉不住故障苗子，而使預防管理失敗。
2.3.4人員素質[1]
人力資源是產品形成過程中最基本的資源。在電鍍生產的過程控制中，人力資源的控制可以説是關鍵要素。由於電鍍生產所特有的集體操作性質，操作人員的操作水平不同，對工藝標準掌握和理解的程度不同，如果存在的差距較大，必然要影響整體的產品質量水平。另一方面，由於電鍍生產的加工過程是不可見的，同時又是集體操作，所以使得對最後產品質量的責任很難得到一個明確的認定，產品的合格率和原材料的消耗也就不能得到有效控制。所以説，要想保證產品質量，提高產品合格率，必須全面提高操作人員的整體理論水平、實際操作技能水平，以及對工藝標準要全面掌握。為此，應定期對特殊過程操作員工進行針對性的培訓，並對培訓考核的有效性進行評價。人力資源部對特殊過程操作員工的資格進行鑑定，發放上崗證。對新入廠工人必須進行專業技術培訓和實際操作考核，同時進行安全教育後方可持證上崗。對管理人員、技術人員也要進行相應知識的培訓和考核。與此同時，要對全體員工制定明確的質量責任制，也就是對每個員工都明確規定在電鍍生產過程中的具體的任務、責任和權力。這樣，就提高了全員質量責任意識，調動了員工的積極性。從而使原來車間或班組控制結果到現在每個人控制過程因素，並且通過在生產中採取必要的預防，把形成不合格品的因素消滅在它的形成過程之中，充分發揮了全員參與的積極作用。
要使電鍍工業發展、振興，關鍵是人才。選用優秀人才管理企業（電鍍），向科學管理要效益。然而，科學管理主要依靠優秀人才來實現。可以説：“人才就是金錢。”但有的單位對這一點似乎認識不足，只知伸手要錢，要設備，就不知道要優秀人才，亦不重用本單位人才，似乎只要有錢，有設備，工人聽話，便是管理好了，殊不知人才是關鍵因素。少數企業領導或個體業主思想守舊，則滿足於現狀：低效率、高消耗、低品質的平庸生產；對新技術、新工藝應用不感興趣；對工程技術人員和有實際經驗的老師傅不關心、不培養，但生產上出了問題卻要用他們，當問題一解決，便將一切置之腦後。這樣，怎能調動技術人員和工人的積極性？只會使企業沒有凝聚力。最終，即使有錢、有設備，也會白白地被浪費而敗（或賣）掉。
應安排工程技術人員對工人進行分期分批地加以培訓（講課），使操作者熟悉一點電化學基礎知識，瞭解和掌握電鍍工藝要求。這樣，對提高電鍍產品的質量、從事工藝改進和新工藝研究應用等都是有好處的。另外，對學員和打工者也應該先培訓，後上崗，切忌：“牽着黃牛便是馬”使用。如某廠點在一滾鍍鋅上操作的兩位女工，對鍍鋅和鈍化溶液中有哪些主要成份都不知道，説是：“廠裏從來沒有人教過，我們只管擔進擔出，浸浸曬曬”（指工件放在太陽下曬）。這樣，怎能鍍出好產品？
當今是信息時代，應重視技術信息。但有些單位，特別是鄉鎮小電鍍廠（點），現有的電鍍工藝落後，不思改進，發展緩慢，與信息閉塞很有關係。寧願生產上的浪費，不願花幾十元錢一年訂一本電鍍雜誌。因此，對外界的新技術、新工藝應用情況不瞭解。如某廠點在試產一種帶孔零件的滾鍍鎳時，由於採用普通亮鎳鍍液，經多次試驗零件則外表面光亮，而深孔內呈暗色無光澤鍍層，就是不知道市場上早有一種深孔鍍鎳（滾鍍）光亮劑，使試產走了彎路，甚至飛走業務。
對工程技術人員（工藝員）來説，也應該加強自身學習，不斷更新知識，現代詞叫做：“充電”。如購置一些新近出版的有關書籍，以及自費訂幾本期刊雜誌，對工作會有幫助的。特別是要經常深入車間、班組生產第一線瞭解和掌握電鍍工藝過程及操作工人的技術水平等，從中有所發現，有所提高，將取得的感性認識加以提煉，並上升到理論高度，以增強解決生產中實際問題的能力。這樣，就會在技術管理上當參謀作用，並能協助企業領導管理好工廠。
2.4小結
多年以來，電鍍界對於提高電鍍質量水平從工藝改革、配方改造討論得比較多。這當然是很重要的一個方面，如何從“管理”這個角度來討論、提高電鍍質量水平，相對來説還是比較少的。我們認為前後處理的溶液和各種鍍液的工藝配方和工藝流程確定之後，就應當進一步再從管理這個角度來討論如何提高電鍍質量水平問題，這是很有現實意義的。俗話説得好：三分工藝技術，七份質量管理。只有工藝技術和質量管理二個方面同時抓，產品質量才能始終保持最佳狀態。
Q2：如何做好SMT生產品質管理
1.錫膏管控
2.鋼網製作洽當
3.印刷機設定能符合需求
4.貼片機置件正確、不偏移
5.符合要求的爐温設置
6.人員品質標準的訓練
7.人員5S素養的培訓
8.獎罰分明
9.車間温濕度控制
10.好的PCB Layout設計
可以寫的太多了，暫列幾個大項給你參考。
Q3：如何在生產過程中控制其產品質量
生產過程中產品質量控制是為了確保生產過程處於受控狀態，對直接或間接影響產品質量的生產、安裝和服務過程所採取的作業技術和生產過程的分析，診斷和監控。
主要內容:
①物資控制、可追溯性和標識。生產過程所需材料和零件的類型、數目及要求要作出相應規定，確保過程物資的質量，保持過程中產品的適用性，適型性；對過程中的物資進行標識，以確保物資標識和驗證狀態的可追溯性。
②設備的控制和維護。對影響產品質量特性的設備工具、計量器具等作出相應規定，在使用前均應驗證其精確度，在兩次使用間合理存放和防護，並定期驗證和再校準;制定預防性設備維修計劃，保證設備的精度和生產能力，以確保持續的過程能力。
③生產關鍵過程控制管理。對不易測量的產品特性，對有關設備保養和操作所需特殊技能以及特殊過程進行重點控制；及時改善和糾正過程中的不足，在生產過程中，以適當的頻次監測、控制和驗證過程參數，以把握所有設備及操作人員等是否能滿足產品質量的需要。
④文件控制。保證過程策劃的要求得以實現，並保證在過程中使用的與過程有關的文件都是有效版本。
⑤過程更改控制。確保過程更改的正確性及其實施，明確規定更改職責和權限，更改後對產品進行評價，驗證更改的預期效果。
⑥驗證狀態的控制。採用適當的方法對過程的驗證狀態進行標識，通過標識區別未經驗證、合格或不合格的產品，並通過標識識別驗證的責任。
⑦不合格產品的控制。制定和執行不合格品控制程序，及時發現不合格品，對不合格品加以明確的標識並隔離存放，決定對不合格品的處理方法並加以監督，防止顧客收到不合格品及不合格品的非預期使用，避免進一步加工不合格品而發生不必要的費用。
控制方法：
①編制和執行專門的質量控制程序；
②強化檢驗和監督；
③詳細填寫質量記錄，明確責任，保證可追溯性；
④對不合格品的處理嚴加控制；
⑤加強 設備的維護保養；
⑥採用統計控制方法進行生產過程控制，如控制圖、統計抽樣程序和方案等。
